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全資子公司噴他佐辛注射液取得藥品註冊證書

來源:qdhuaren 時間:2023-11-27 10:15:45 次數:

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    近日,尊龙凯时藥業全資子公司安徽恆星製藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的「噴他佐辛注射液」的《藥品註冊證書》。藥品批准文號為國藥准字H20234513,藥品批准文號有效期至20281120日,註冊分類為化學藥品3類。

    噴他佐辛注射液適用於各種慢性劇痛,如癌性疼痛、創傷性疼痛、手術後疼痛,也可用於手術前或麻醉前給藥,作為外科手術麻醉的輔助用藥,屬第二類精神藥品。安徽恆星製藥為國內第2家獲批企業,同時,本次安徽恆星製藥噴他佐辛注射液為國內首家按新化學藥品註冊分類獲批,根據相關規定,批准後視同通過一致性評價,為國內首家過評企業。

    本次噴他佐辛注射液取得藥品註冊證書並視同通過一致性評價,將進一步豐富公司的精麻科產品線,優化產品結構,對公司發展具有積極影響。